谁动了中国医疗器械市场的奶酪

       在5月25日召开的“2018医疗器械、生物医用新材料新工艺高峰论坛”上，多位与会嘉宾提到了医疗器械市场的快速增长。在前景一片光明的背后，也有人提出医疗器械市场这块大蛋糕真正能被国产厂商切分的有多大呢？尤其是数量众多的中小厂商能多大程度享受到这个快速成长的市场所带来的红利？谁动了医疗器械市场的奶酪？

       医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，也包括所需要的计算机软件。医疗器械可细分为医学影像、体外诊断、心血管器械、骨科器械等多个领域。

       我国医疗器械行业增长迅速，远超全球增速。2016 年全球医疗器械市场规模为 4059 亿美元，同比增速为5%左右，略高于全球药品行业增速。根据中国医药物资协会统计数据显示，中国医疗器械市场销售规模从 2008年的659亿元迅速增长至2016年的3700 亿元，增长了近 5倍，年均复合增速超过20%。远高于全球增速，也高于我国药品市场规模10%左右的增速。2017年预计中国医疗器械市场销售规模将超过4400亿元。

       鱼跃医疗2017年年报分析认为，经过多年的发展，中国医疗器械市场已初具规模，从市场发展空间看，在GDP增长、社会消费水平提高、人口老龄化加快、城镇化以及消费结构升级等多因素的驱动下，我国医疗器械行业生产总值和销售额将保持稳定增长。

       新材料在线®在上期深度报道中（追捧新技术的资本为何对创新生物医材望而却步）详细分析了医疗器械市场的发展前景，值得关注的一个问题是，这个逐渐成长的医疗器械市场到底被谁在“瓜分”，未来又是谁的？

现状：蛋糕虽大却吃不到嘴里

       欧盟医疗器械委员会统计数据显示，美国、欧盟、日本共占据全球医疗器械市场超八成的份额。其中，美国是全球最大的医疗器械生产国和消费国，消费量占全球的40%以上。而中国的医疗器械市场正年均增速20%的速度改变这一数据。然而，国产医疗器械目前的市场份额并不理想。

       据CFAD（原国家食品药品监督管理总局）数据显示，高端医疗器械市场中，核磁共振的国产占比大约为20%至30%；彩超国产率约为25%；软性内窥镜国产率约10%；心脏起搏器国产率约为10%；心脏瓣膜约为15%。

       从进出口数据来看，2016年中国医疗器械出口额达205.05亿美元，主要出口产品为按摩器具、注射器等低端耗材。同期进口总额为184.05亿美元，进口产品以中高端诊疗设备为主，包括光学仪器、彩超、X射线断层检查仪、诊断类试剂等。尽管从贸易总额来看，实现了贸易顺差，但中国医药保健品进出口商会副秘书长蔡天智在相关研究报告中指出，“目前我国医疗器械出口仍然以低值耗材、低端设备为主，产品的技术水平和综合性能与发达国家还有较大差距。”

       从公司规模来看，我国医疗器械公司整体规模和市值尚小。2016 年我国共有超过 15 万家医疗器械生产企业，这些企业中 90%以上规模在 2000 万元以下，年产值过亿的企业仅 300-400 家左右，行业集中度较低。上市公司数量 超过 50  家，中 其中 A  股上市公司为 40  家。2016 年，营业收入最高的三家公司为新华医疗、乐普医疗、鱼跃医疗，但均未超过百亿元，与国际医疗器械龙头美敦力（288 亿美元）、强生（251 亿美元）和 GE 医疗（183 亿美元）等公司相比具有较大的差距。乐普医疗市值已超 500 亿元，但与强生（已超 3000 亿美元）、美敦力（已超 1000 亿美元）相比仍有较大差距。

       中国医疗器械市场空间虽然很大，但整体实力尚且弱小的国产厂商很难分得一杯羹。

趋势：资本积累助力龙头企业跨越式发展

       5月28日晚间，新材料在线®所在办公楼对面的一栋大厦灯火通明，当天各大财经资讯平台纷纷在显要位置报道了这栋大厦的主人——深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称“迈瑞医疗”）创业板IPO招股书预披露更新的消息。

       据医械汇统计，截止 2017 年 12 月 15日，我国 A 股市场总计有 45 家医疗器械上市公司，其中，仅 2017 年就有 9 家医疗器械公司上市，分别是金域医学、华大基因、英科医疗、开立医疗、大博医疗、凯普生物、基蛋生物、艾德生物、透景生命。

       除了上市公司的逐渐增多，一级市场的融资并购交易数量也在逐年上升。2017 年 9 月 15 日，联影医疗以 333 亿元估值，成功进行了 33.33 亿元 A 轮融资，创下目前为止中国医疗设备行业最大单笔私募融资。

       据中信建投数据显示，2013-2015 年，中国境内发生的医疗器械并购案例分别为 45、69 和 80 起，其中5000 万美元以上的交易分别有 2 起、8 起和15 起，并购投入资金规模也在逐步加大。 据动脉网统计，2017 年医疗器械行业共发生 84 起融资事件（含 8 起IPO），累计金额近 16 亿美元（约 100 亿人民币）。其中，体外诊断、智能硬件、微创医疗器械和医疗影像设备四大板块表现最为突出，资本主要流向体外诊断、放射医疗、医疗影像、超声设备、医疗机器人、内镜微创器械、康复医疗、家用医疗设备等细分领域。

       从终端市场的反馈来看，在一些外企优势的 细分领域， 国内龙头公司在一线城市三级医院的渗透率已经开始上升，表明国产优质器械已逐步为主流医疗市场接受。以上海联影为例，过去四年当中，联影的影像类设备在上海地区的整体增速达到200%以上；其中CT装机量平均增速达到300%，DR设备装机量平均增长近100%，其 CT 和 MR 类设备在上海地区的市占率从 2011 年的不到 1%上升至 2016 年的 11%。以迈瑞医疗的监护产品为例，过去四年当中在上海地区平均新装机超过 1000 台，其中三级医院占到 50%左右，年均新装机增速 15%。

       新华医疗的2017年年报认为，随着我国医疗体制改革进程的深入，老旧医疗器械将面临淘汰，医疗器械更新换代的过程会 释放出巨大的需求，有力保障了未来我国医疗器械市场的快速增长。 随着我国居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医疗器械产品需求持续增长。受国家医疗器械行业支持政策的影响，国内医疗器械行业整体步入高速增长阶段。

       据一位不愿具名的医药行业分析师称，随着资本对医疗器械市场的关注加大，具备一定技术优势的国产企业将在优势项目上获得强大的资金支持，有望在细分领域实现跨越式发展。

        “目前国内某些省市医院进口的医疗器械占比较高，尤其耗材配件几乎垄断，进口器械及耗材配件替代空间大。在医保控费的大背景下，政府相关部门要求，大力压缩进口医疗器械占比，进口药品占比，进口替代将呈现加速趋势。”乐普医疗董秘郭同军在深交所互动易上回复投资者提问时认为，随着国内医改持续推进，国家一系列的医改深化改革政策也将加速加重实施，国产优质器械、药品替代进口空间巨大，国内行业龙头企业未来收益丰厚。

来源：新材料在线