华东医药:“少女针”8月登陆国内市场 ADC构建自有生态圈
2021年07月09日
来源:东方财富网
华东医药表示,公司未来将继续加大ADC抗肿瘤领域布局,基于尚未满足的临床需求,不断研发针对不同癌种的ADC产品,依托于公司现有的生物技术研发平台以及同诺灵生物、ImmunoGen,Inc。这样专注于ADC药物创新产品研发的国内、国际领先的研发公司合作,做强做深产品创新链和ADC领域生态链,最终实现公司在抗肿瘤领域国际化布局及领先的市场竞争力。
华东医药(000963)在最新投资者活动关系记录中透露,公司独家“少女针”产品Ellansé伊妍仕计划将于今年8月正式登陆中国大陆市场。据了解,“少女针”定位高端,定价会向高端产品看齐,具体的价格还在做最后的市场调研和确定。
为应对即将到来的上市后推广,华东医药也正在进行多方面准备。目前,华东医药已设立全资子公司欣可丽美学(上海)医疗科技有限公司负责Ellansé伊妍仕的销售推广。销售团队方面,“少女针”Ellansé伊妍仕在中国大陆的销售人员已接近60人,随着覆盖医院数量的增加,今后专职销售团队的人数预计将超过100人。
“少女针”Ellansé伊妍仕于今年4月获得NMPA上市批准,并已于6月下旬开始陆续在国内几个重点城市和海南博鳌开展医美医生专业培训。华东医药表示,“少女针”上市后首发医院为100家,预计年底将覆盖200家左右医院,明年将在这个基础上逐步扩大到300-500家医院。
作为在海外生产的高端医美产品,“少女针”荷兰工厂现有的产能可以满足公司预计的市场需求。据悉,海外疫情目前虽未结束,但华东医药医美业务核心子公司Sinclair的整体业务今年已出现明显的恢复态势,加上其在欧洲市场新上市的MaiLi系列玻尿酸和新代理上市韩国的Lanluma两款产品销售均好于原先预期,推动其二季度销售收入出现快速增长,并有望在下半年维持目前趋势。
事实上,今年二季度以来,华东医药整体经营保持稳定,医药商业和医美业务均保持增长态势,尤其是目前阿卡波糖片的销量较去年集采正式实施后同比继续保持增长态势。华东医药在公告中进一步透露,公司正进一步深化创新和转型工作实施力度,积极消化产品降价带来的影响,争取实现医药工业2021年的经营指标达到并超过去年的目标。
华东医药对于自身经营业绩的信心不仅来源于公司作为传统老牌药企的底蕴,更源于在全面创新转型战略指导下,公司在医药工业方面的颠覆性创新布局。目前公司在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域,均已实现first-in-class(全球创新)或best-in-class(同类最优)药物布局。
华东医药颠覆性、源头创新的研发布局也符合当下监管政策的鼓励方向。近日,CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,明确新药研发应该以为患者提供更优的治疗选择为最高目标。中金医药认为这对于临床进度靠后、同一靶点或机理的me-too类药物开发提出更高的要求,而真正意义上first-in-class和best-in-class的价值将得到更多肯定和支持。
尤其在ADC领域,华东医药实现了差异化产品研发布局,通过打造自有生态圈具备了ADC全部件的研发能力。例如于2020年10月引进的HDM2002(IMGN853),是全球首个针对FRα阳性卵巢癌的ADC在研药物,避开了当前ADC领域的竞争激烈的靶点,目前已获两个临床试验批件,预计下半年正式开展。2021年4月,华东医药与参股公司共同投资专注于新一代高分子ADC药物研发的创新企业——诺灵生物。
截止目前,凭借华东医药控股子公司浙江珲达生物的抗体偶联药物毒素库构建技术及参股公司荃信生物的单克隆抗体研发和生产能力,以及诺灵生物的高分子linker偶联技术,公司已具备ADC全部件的研发能力。
华东医药表示,公司未来将继续加大ADC抗肿瘤领域布局,基于尚未满足的临床需求,不断研发针对不同癌种的ADC产品,依托于公司现有的生物技术研发平台以及同诺灵生物、ImmunoGen,Inc。这样专注于ADC药物创新产品研发的国内、国际领先的研发公司合作,做强做深产品创新链和ADC领域生态链,最终实现公司在抗肿瘤领域国际化布局及领先的市场竞争力。