近日，安图生物发布关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告。安图生物全资子公司安图实验仪器(郑州)有限公司全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统AutoMolec3000、全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统AutoMolec1600，通过国家药品监督管理局审批，获得医疗器械注册证。上述产品基于聚合酶链式反应原理(PCR)和实时荧光监测技术，自动完成从核酸提取纯化到扩增、检测的一系列操作步骤，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的血清、血浆、全血、拭子、痰液核酸样本(DNA/RNA)中的被分析物进行定性、定量检测，包括病原体、人类基因多态性项目。

  截至2020年12月31日，上述产品累计已发生的研发投入约为5000万元。根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日，国内外同行业已有碧迪、罗氏、厦门安普利、上海仁度等厂家取得了上述类似产品的医疗器械注册证。

  上述注册证的取得，将加速公司在分子诊断领域布局，不断满足市场需求，是对公司产品线的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力。

  平安证券研报认为，安图生物的发光分析仪、流水线、生化分析仪等产品的保有量在2020年及2021年一季度均有较高增长，为后续试剂的放量打下基础。公司质谱仪同样也有不少需求，近几年国内中大型医院各类质谱仪的配置比例有比较明显的提升。公司积极改善产品性能，进一步提高自身产品竞争力，发光产品中部分传染病、肿标产品的精度、抗药物干扰能力得到提升，甲功产品性能也显著提升。(王磊)