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华昊中天拟科创板上市:研发微生物小分子抗肿瘤新药

5月8日,华昊中天完成股份制改革,注册资本增至3.5亿元人民币。

成立于2002年的华昊中天主要依托组合生物合成高技术平台,在天然微生物小分子抗肿瘤新药领域进行深度布局,并不断丰富研发平台和产品管线,拥有多个处于临床及临床前开发阶段的项目。

其中,华昊中天自主研制的国家1类创新药优替德隆注射液(商品名:优替帝)于2021年3月获得国家药品监督管理局批准上市——优替德隆是关键技术平台研发出的先导核心产品,国家新药创制重大专项立项品种。

优替德隆具有抗癌谱广、疗效显著、安全性好、成本较低等竞争优势。前期研究结果显示其对乳腺癌、肺癌、肝癌、肠癌和前列腺癌等常发肿瘤的抗肿瘤活性优于紫杉醇,对紫杉醇和其他多种化疗药的多耐药的肿瘤也具有很好的疗效。

同时,优替德隆(优替帝?)治疗晚期乳腺癌的III期临床研究表明与标准方案相比不但显著提高缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS),且能显著提高晚期乳腺癌患者总生存期(OS)。

此外,华昊中天的产品研发管线包括优替德隆注射液其他肿瘤适应症的临床开发、优替德隆口服剂型及其海外权益的开发,ONCO-1、BG18、BG44、BGM57、BGMT8和BGLP1等系列不同作用靶点和作用机制的原创抗癌新药等。未来,华昊中天还将通过商业授权,将产品管线进一步拓展。

自成立以来,华昊中天已获得包括龙磐投资、达晨创投、贝达药业、国投创业、倚锋资本、经纬中国、建银国际、国药中金、天创资本、成都生物城等多家机构的投资。

2020年年末,华昊中天宣布完成8.9亿元人民币Pre-IPO轮融资,由倚锋资本和经纬中国联合领投。

倚锋资本董事长朱晋桥彼时表示:“埃坡霉素类化合物作为新型的微管蛋白稳定剂,一直是国外大药企关注的化疗药物研发热点。华昊中天开发的埃坡霉素类新药优替德隆,在治疗晚期乳腺癌患者的注册临床试验中,对总的试验人群,以及所有不同的分子分型亚组,均展现了优秀的疗效和安全性,将为晚期乳腺癌患者带来新的治疗选择。此外,优替德隆在肺癌,肠癌等其他实体瘤患者身上显示了临床获益,未来有望取代紫杉醇,成为新型的主流化疗药物,市场潜力可观。”

经纬中国合伙人喻志云则认为:“化疗药已经很久没有真正突破;华昊中天自主研发的一类化疗新药优替德隆在晚期乳腺癌中不仅在PFS和OS上优于现有的化疗手段,同时没有粒细胞减少等并发症,少见地在还没有获批的情况下就已经进入了CSCO指南。我们看好优替德隆在乳腺癌和肺癌等‘大病种’中的治疗前景以及后续的口服剂型开发。”

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