11月23日,赛诺菲中国宣布一款治疗2型糖尿病的新药利时敏®(利司那肽注射液)的新适应症已被中国国家药监局正式批准:在饮食控制和运动基础上接受二甲双胍单药或联合磺脲类药物和/或基础胰岛素治疗血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者,以达到血糖的控制目标。利时敏是一种新型GLP-1(内源性长粗胰岛素激素)受体激动剂,患者每日一次注射给药;是目前唯一在中国获批可联合基础胰岛素使用的GLP-1受体激动剂。
利时敏在中国获批是基于一项名为GetGoal-L-C的多国、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床3期研究。该研究主要基于中国2型糖尿病患者,占整个研究的56%。基础研究证实,当接受基础胰岛素治疗血糖控制不佳时加用利时敏可有效降低患者的餐后血糖,显著降低糖化血红蛋白水平。同时不增加低血糖的发生风险,并且有减轻体重等方面的多重获益。此外,利时敏在24周治疗期间耐受性良好。
慧招分析:
我国糖尿病疾病控制率一直不容乐观,此次赛诺菲的一款治疗2型糖尿病的新药利时敏®入驻中国市场,将为糖尿病行业带来新的发展。当然,这也将进一步丰富赛诺菲糖尿病领域的产品线。赛诺菲以高质量创新药物及适合的治疗方案,将寻求与国内更多的糖尿病医药企业合作,拓宽合作渠道,加深在中国糖尿病医疗市场的布局,建议意往糖尿病医疗发展的区域,可促进当地的药企和赛诺菲合作,促成新项目落地。
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